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配资之家网优质龙头将一骑绝尘

时间:2019-11-06 11:11

  《中国证券报》的记者获悉,药品采购政策已在全国31个州和城市正式实施,或者产品范围将在明年年底前进一步扩大。如果正式,配资之家网顺利地进行注射稠度评估,则首先将一些注射产品包括在收集范围内。在先前的全国采矿业中,几乎25个品种均大幅降价,降幅最大的不是先前售价的10%。

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  一致性评估和针对特定国家/地区的收集和收集政策已成为大多数中小型制药公司的生死局,而且大多数中小型企业无法承受如此大的降价。未来的药物竞争主要与研发能力,产品流程,成本管理和产品技术之间的竞争有关。随着品种集合的不断扩大,市场将越来越集中于主要公司。
 

  明年注塑将进入价格战
 

  《中国证券报》记者宣布,《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》这两个文件都将在今年年底前完成,并且官方文件可能会在今年年底之前公开,配资之家网届时注入一致性评估工作将正式开始,并且一些品种将在明年年底之前面市。预计将不胜感激。

 

  美国食品药品监督管理局的工作人员在《中国证券报》上表示,一致性评估是对中国仿制药的重组,它将全面提高中国仿制药的质量,并确保其与原始产品的质量和功效相一致。考虑到以上两个评论,对注射剂一致性进行评估的技术要求越来越符合国际要求,并且中国对注射剂的开发和生产的要求将会很高。此外,经过每个类别的三家公司的审查,国家健康保险局可以将其包括在国家馆藏中,并且价格要低得多。

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  根据矿山网的数据,2018年国内市场(公立医疗机构终端+中国城市零售药房终端)化学药品注射毒品使用量达到6264.04亿元。
 

  根据药理数据统计,截至今年9月底,国家食品药品监督管理局收到的注射剂一致性评价验收件434件,其中120种。根据申报公司数,科伦药业,齐鲁药业,中国生物制药,扬子江,豪森药业,恒瑞药业等主要行业公司排名第一。目前,仅注射用阿奇霉素已通过补充申请的一致性评估,其他九个经过注射评估的品种已被批准用于新的化学注册类别的产品(一致通过一致性评估)。
 

  美国食品药品监督管理局工作人员告诉《中国证券报》,注射剂的稠度比口服片剂短,技术难度相对较低,成本也相对较低(约3-4百万元)。该公司具有通过一致性评估的能力,如果有三个不同的评论,它将面临国内价格竞争。
 

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  “ 4 + 7”的数量采购强调“量价联动”,国家以60%-70%的市场份额为招标筹码,达到价格转换的目的。如果公司中标,则要迅速占领市场并赢得市场的价格就是将价格降低到最高价,一旦失去,市场就会失去并面临破产的风险。因此,价格和市场竞争已成为数量采购的关键游戏。在这种博弈中,配资之家网许多中小型制药公司都具有基于“价格”的缺点,成本节约有限,药品生产工艺升级的能力有限以及将价格降至低于该价格的经济实力不足。就“数量”而言,即使价格略高于采购周期的60%-70%的市场份额,也无法保证不会生产低成本和低质量的药品来平衡收入。

 

  国家医疗保险局内部人士告诉《中国证券报》,按照药品采购政策,制药企业之间的竞争是成本竞争,包括生产成本,采购成本和雇佣成本。同时,药品流通模式发生了变化,药品流通的利益链被打破,药品代表作为制药公司销售代表的角色将减少。
 

  但是,有些细分的影响较小,很少受到影响。一是恒瑞医药,复星医药等具有强大研发能力的制药公司;其次,生物制药公司不能进入采购目录,例如长春高科技,因为它们没有激素药物和疫苗等仿制药。 Zhifei Biological等;第三不是以公立医院为主要销售渠道,而是以药房,诊所等私人医疗机构为主要销售渠道,如葵花药,修正药,同仁堂等。帕罗西汀,赖诺普利的竞争生产商华海药业,马来酸依那普利的竞争者扬子江药业等制药公司很少。
 

  行业收购和并购大大加快
 

  数量的购买将不可避免地导致国内制药业的重组,其中最具影响力的是专业化程度低,生产规模小,经营成本高的中小企业。将来,大公司将合并小企业,该行业的发展趋向于集约化和大型化。许多行业官员表示,在一致性评估和国家收集与采矿业务进一步扩大之后,将出现三大发展趋势。
 

  首先,将每个品种的市场划分为几个公司,这将大大增加该行业的集中度。根据国家食品药品监督管理局的安排,将来必须对所有仿制药进行评估,并且该州表示:“通过相同品种药物一致性评估的公司数量将达到三个或更多,并进行合格评估。不会用于集中采购。”多样性。 “目前,中国有31个州和城市正在执行这项政策。通过不断评估和收集国家藏品而处于重新评估前列的前三家公司,预计将面临某些细分市场和多样性的公司。可以的
 

  其次,将保证仿制药的质量和功效,并将逐步取代原药。仿制药合格性评估的国家技术要求严格遵循欧洲和美国药品监管法律,以通过原始药物评估和过程一致性确保仿制药的质量和功效。在此基础上,仿制药等仿制药将制定良好的“医疗专利链接和测试数据保护”政策“出价和Medicare报酬,并在对原始研究和研究进行平等对待的情况下”对产品提供独特的适用性评估。配资之家网在有利条件下,国产仿制药将逐步取代原研药,有望打破原研药的垄断地位。最后,以政策为导向或产品质量的提高将使更多的本地公司进入海外市场。受“欧盟,美国或日本的中国公司批准对药品生产的支持”政策影响的某些具有特定研发职能的公司使用此政策来认证外国和国家食品药品监督管理局。获得批准。报告一致性评估以加快批准过程。此外,通过一致性评估的国产仿制药有望大大替代临床研究中的首个研究产品,从而大大提高中药的国际竞争力。预计会有更多的本地公司打开海外市场并增加产品销售。因此,《海外宣言》将鼓励更多公司进入海外市场,无论是客观上提高产品质量还是在主观上加快审批程序。


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